在PALOMA-2研究中，与安慰剂＋来曲唑相比，Palbociclib/ target=_blank class=infotextkey>哌柏西利＋来曲唑能够显著延长ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的无疾病进展生存期（PFS）。本次PALOMA-2研究的事后分析中，对Palbociclib/ target=_blank class=infotextkey>哌柏西利＋来曲唑治疗PALOMA-2研究中在基线存在基础疾病患者的安全性和有效性进行了分析。
研究对携带有基础疾病（胃肠道、肌肉/骨骼、代谢、血管/心脏）的666例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者进行2:1随机分组，分别接受哌柏西利（125mg/天，3/1疗程）＋来曲唑（2.5mg/天，连续使用）或安慰剂＋来曲唑治疗，并且对基线特征、PFS和安全性进行评估。
在基线时，41.4%的患者既往存在消化道疾病（如便秘、胃食管反流病、恶心等），58.6%的患者既往存在骨骼/肌肉疾病（如关节痛、背痛、骨痛、骨关节炎等），38.9%的患者既往存在代谢性疾病（如糖尿病、高胆固醇血症、BMI > 30等），57.4%的患者既往存在血管/心脏疾病（如潮热、高血压等），治疗组以及各亚组之间的基线特征相似。超过40%的患者，既往存在1种及以上的基础疾病。哌柏西利＋来曲唑组患者的中位PFS高于安慰剂＋来曲唑（图1）。
图1.各组以及组间PFS差异
总体而言，在所有亚组中，哌柏西利＋来曲唑组的不良事件更多，其中，中性粒细胞减少症最为常见。在各治疗组之间，不论基础疾病情况如何，由不良事件所导致的剂量改变情况相似。
结论：无论基线时，ER+/HER2-晚期乳腺癌患者是否存在消化道疾病、骨骼/肌肉疾病、代谢性疾病和血管/心脏疾病等，哌柏西利＋来曲唑均显示出对PFS的延长以及一致的药物安全性。
